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办理重庆二类医疗器械备案全包代办找重庆亿源财税 办理重庆二类医疗器械备案,需按照以下步骤和要求准备材料并完成流程: 一、办理条件 公司资质 必须是已注册的公司,营业执照

2025-06-23 09:26

基本信息

分类:商业/商务/互联网平台服务 公司注册/财务/人事

地区:重庆市-重庆市-渝北区-

联系方式:13340350272

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办理重庆二类医疗器械备案全包代办找重庆亿源财税
办理重庆二类医疗器械备案,需按照以下步骤和要求准备材料并完成流程:

一、办理条件
公司资质
必须是已注册的公司,营业执照的经营范围需包含二类医疗器械销售。
质量负责人
质量负责人需具备医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业的大专及以上学历,并提供毕业证和身份证作为资质证明。
经营场所
需拥有真实的办公或经营场所,并提供经营场所和库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议。
二、所需材料
基础材料
营业执照副本复印件(需加盖公章)。
法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。
组织机构与部门设置的说明。
经营范围和方式的说明。
经营场所和库房地址的地理位置图、平面图,以及房屋产权证明文件或租赁协议复印件。
经营设施和设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人的授权证明。
其他材料
产品经营目录表、合格证书。
商家购销合同、进货渠道证明(如适用)。
三、办理流程
准备材料
根据上述要求,准备齐全所有材料。
网上申请
登录重庆市药品监督管理局的官网,进入网上办事大厅。
找到二类医疗器械经营备案申请入口,填写相关信息并上传材料。
审核与领取
提交申请后,等待药品监督管理部门审核。
审核通过后,领取备案凭证。
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